小編此前介紹的海藻糖應(yīng)用生物藥之阿達(dá)木單抗修美樂(lè)，小伙伴表示很感興趣，既然如此，小編再來(lái)給你介紹另一個(gè)生物藥，那就是貝伐珠單抗安維汀，你必須知道！
安維汀是由羅氏開(kāi)發(fā)的抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液，于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準(zhǔn)。 2010年2月26日，貝伐珠單抗進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體，能與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)特異性結(jié)合，從而阻斷VEGF與其在內(nèi)皮細(xì)胞表面的受體結(jié)合，以抑制腫瘤血管生成。該藥有“萬(wàn)能的安維汀”之稱，因其獲批了包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、乳腺癌等七個(gè)適應(yīng)癥，進(jìn)行過(guò)多達(dá)上千個(gè)臨床研究，而不像大多數(shù)靶向藥物就一個(gè)適應(yīng)癥。這樣作用于腫瘤細(xì)胞微環(huán)境而非癌細(xì)胞的“斷糧”策略開(kāi)辟了一種新的治療模式，也造就了安維汀超過(guò)70億美元的銷售神話。2016年中國(guó)銷售額達(dá)7000萬(wàn)美元，是當(dāng)年國(guó)內(nèi)第四大的抗腫瘤藥物。
單抗神藥的關(guān)鍵在于保持并穩(wěn)定API的活性，這里海藻糖在對(duì)貝伐珠單抗的穩(wěn)定、保護(hù)及延長(zhǎng)產(chǎn)品貯存時(shí)間等方面發(fā)揮了重要作用。海藻糖及其它處方組成如下：
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g）、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開(kāi)發(fā)需求。現(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）。具有，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，滿足醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求。
